Como preencher a Plataforma Brasil: passo a passo (2026)

Toda pesquisa com seres humanos no Brasil precisa ser submetida ao sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil. O cadastro do projeto tem 6 etapas e dezenas de campos — cada um com limite de 4.000 caracteres — cujo conteúdo, na prática, já está escrito no seu projeto de pesquisa. Este guia mostra, passo a passo, o que cada etapa pede e como evitar as pendências que mais atrasam a aprovação.

O que é a Plataforma Brasil (e quem precisa)

A Plataforma Brasil é o sistema oficial onde os projetos de pesquisa com seres humanos são cadastrados e enviados ao CEP (Comitê de Ética em Pesquisa) da instituição, que pode encaminhá-los à CONEP quando necessário. Precisa passar por ela qualquer estudo que envolva pessoas: entrevistas, questionários, coleta de dados clínicos, ensaios, grupos focais, uso de prontuários com identificação, entre outros. Mestrandos, doutorandos, alunos de TCC, professores e centros de pesquisa usam o sistema o tempo todo.

Antes de começar: o que ter em mãos

• Cadastro do pesquisador na Plataforma Brasil (com CPF, vínculo e instituição).
• Projeto de pesquisa finalizado (resumo, introdução, objetivos, metodologia, critérios, cronograma, bibliografia).
• TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) em linguagem acessível — e, se houver menores, o Termo de Assentimento.
• Definição da instituição proponente e, se houver, coparticipantes (que costumam exigir Termo de Anuência).

As 6 etapas do cadastro, passo a passo

Etapa 1 — Informações Preliminares

Confirme que a pesquisa envolve seres humanos e use o modelo Simplificado. Preencha o pesquisador principal, defina a instituição proponente (deve ser a mesma do seu cadastro) e monte a equipe de pesquisa. Atenção: muitos CEPs exigem que o orientador conste na equipe — e, às vezes, também como assistente, para poder editar o projeto.

Etapa 2 — Área de Estudo

Informe o Título Público (versão leiga) e o Título Principal da pesquisa, selecione a Grande Área do Conhecimento (CNPq) e o Propósito Principal do Estudo (OMS). A Grande Área destrava as opções de propósito, então preencha na ordem.

Etapa 3 — Desenho do Estudo e Apoio Financeiro

Aqui está o divisor mais importante: classificar o estudo como Observacional (você observa, entrevista ou mede sem intervir) ou de Intervenção/Experimental (você aplica algo — medicamento, terapia, programa — e mede o efeito). Essa escolha liga ou desliga um bloco inteiro de campos (fase, placebo, washout). Inclua os descritores (CID-10 e DeCS), o financiamento (muitas vezes “recursos próprios”) e as palavras-chave.

Etapa 4 — Detalhamento do Estudo (a mais importante)

É a etapa de maior peso. Você preenche, condensando o que já existe no projeto: Resumo, Introdução, Hipótese, Objetivo Primário (geral) e Secundário (específicos), Metodologia, Critérios de Inclusão/Exclusão, Riscos, Benefícios, Metodologia de Análise, Desfechos e o Tamanho da Amostra. Dicas que evitam pendência:

• Hipótese: em estudo qualitativo/exploratório, normalmente é “Não se aplica” (com breve justificativa). Nunca use a conclusão do estudo como hipótese.
• Critérios: descreva os participantes (quem entra e quem sai), não apenas documentos.
• Riscos: nunca escreva “sem riscos”. Descreva os riscos reais (mesmo mínimos) e a mitigação, iguais aos do TCLE.
• Amostra: o número informado aqui se repete na Etapa 5 — mantenha exatamente igual.

Etapa 5 — Outras Informações

Informe se haverá uso de fontes secundárias (prontuários, bancos), se o estudo é multicêntrico no Brasil, se propõe dispensa do TCLE (só cabe quando não há contato com participantes), o cronograma, o orçamento (quando não houver, “não se aplica”) e a bibliografia (copie exatamente a do projeto).

Etapa 6 — Finalizar e anexar os documentos

Aceite as declarações de responsabilidade. Depois, na tela de arquivos, gere a Folha de Rosto pelo sistema, imprima, colha a assinatura institucional, digitalize e anexe. Inclua também TCLE, cronograma, orçamento e demais documentos exigidos pelo seu CEP. Os anexos devem permitir seleção de texto (“copiar”), exceto termos assinados; documentos em língua estrangeira exigem tradução.

Os erros que mais geram pendência

• Riscos e Benefícios diferentes do que está no TCLE.
• Número de participantes divergente entre as Etapas 4 e 5.
• Iniciar a coleta antes da aprovação do CEP.
• TCLE em linguagem técnica (deve ser acessível ao participante).
• Escrever “sem riscos” ou usar a conclusão como hipótese.
• Folha de Rosto sem a assinatura da instituição.

Depois de enviar: triagem, CAAE e parecer

Ao enviar, o projeto passa por uma triagem documental no CEP (em geral ~10 dias úteis). Uma pendência documental nessa fase não é reprovação ética — é só ajuste de documentos. Em seguida o projeto recebe o CAAE (número de identificação) e segue para a avaliação, que termina em um parecer. Se houver pendências, você responde e reenvia. Importante: só comece a coleta após a aprovação.

Como preencher mais rápido

A maior parte do trabalho é repetitiva: o conteúdo já está no seu projeto, e você só o reescreve, campo a campo, dentro do limite de 4.000 caracteres. O PreenchePesquisa automatiza isso: você envia o projeto (PDF ou DOCX), a IA extrai e formata cada campo das 6 etapas, e você revisa, copia e cola no sistema oficial — com o checklist do que falta. Há um diagnóstico grátis e o preenchimento completo por R$69. (Lembre-se: a ferramenta assiste, não substitui você nem o parecer do CEP.)

Perguntas frequentes

Quantas etapas tem o cadastro?

São 6 no modelo Simplificado: Informações Preliminares, Área de Estudo, Desenho do Estudo, Detalhamento do Estudo, Outras Informações e Finalizar.

Qual o limite de caracteres dos campos?

4.000 caracteres por campo de texto — por isso é preciso condensar.

Posso dizer que minha pesquisa não tem riscos?

Não. Descreva os riscos reais (mesmo mínimos) e a mitigação, conforme as Resoluções CNS 466/12 e 510/16, sempre coerentes com o TCLE.